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우리 나라 첫 원숭이두창 백신 림상시험 비준받아

조글로미디어(ZOGLO) 2024년9월10일 09시49분 조회:509

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9월 9일, 국약그룹 중국생물상해생물제품연구소가 독자적으로 개발한 MVA 균주 원숭이두창 제너식(减毒) 백신이 국가약품감독관리국에서 발행한 림상시험 통지서를 받았으며 이는 우리 나라 최초로 림상시험을 비준받은 원숭이두창 백신으로 원숭이두창바이러스로 인한 질병의 예방과 통제에 중요한 역할을 발휘할 것으로 기대하고 있다.

상해생물제품연구소는 국가 전염병예방통제와 인민의 건강안전 수요에 따라 해외에서 원숭이두창 전염병 발병 초기부터 원숭이두창 백신 개발에 긴급 착수했다. 이번에 림상 비준인을 받은 원숭이두창 제너식 백신은 림상 데터에 의해 충분히 립증된 복제 결핍형 백신 바이러스 MVA 균주를 기반으로 개발되였다. 백신은 안정적인 공예와 신뢰할 수 있는 품질의 성숙한 세포공장 생산공예를 채택했다. 림상 전 연구에서 우수한 안전성이 립증되였으며 비인간 령장류 모델에서 원숭이두창 바이러스 공격에 대한 우수한 면역보호를 생성할 수 있었다.

래원: 인민넷-조문판（편집: 김홍화）

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